Terapia de quelación
La terapia de quelación es un procedimiento médico que implica la administración de agentes quelantes para eliminar los metales pesados del cuerpo. La terapia de quelación tiene una larga historia de uso en toxicología clínica y sigue utilizándose para algunos tratamientos médicos muy específicos, aunque se administra bajo una supervisión médica muy cuidadosa debido a varios riesgos inherentes.
La terapia de quelación debe administrarse con cuidado ya que tiene una serie de posibles efectos secundarios, incluida la muerte. En respuesta al uso cada vez mayor de la terapia de quelación como medicina alternativa y en circunstancias en las que la terapia no debe usarse en la medicina convencional, varias organizaciones de salud han confirmado que la evidencia médica no respalda la efectividad de la terapia de quelación para ninguna otro propósito que no sea el tratamiento de intoxicación por metales pesados.
Los productos de quelación de venta libre no están aprobados para la venta en los Estados Unidos.
Usos médicos
La terapia de quelación es el tratamiento médico preferido para la intoxicación por metales, que incluye mercurio agudo, hierro (incluso en casos de anemia falciforme y talasemia ), arsénico, plomo, uranio, plutonio y otros formas de intoxicación por metales tóxicos. El agente quelante se puede administrar por vía intravenosa, intramuscular u oral, dependiendo del agente y del tipo de envenenamiento.
Agentes quelantes
Existe una variedad de agentes quelantes comunes con diferentes afinidades por diferentes metales, características físicas y mecanismo de acción biológico. Para las formas más comunes de intoxicación por metales pesados ( plomo, arsénico o mercurio ) se encuentran disponibles varios agentes quelantes.
Los centros de control de intoxicaciones de todo el mundo han recomendado el ácido dimercaptosuccínico (DMSA) para el tratamiento de la intoxicación por plomo en niños. Otros agentes quelantes, tales como 2,3-dimercaptopropanesulfonic ácido (DMPS) y ácido alfa lipoico (ALA), se utilizan en convencionaly medicina alternativa.
Algunos agentes quelantes comunes son el ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), el ácido 2,3-dimercaptopropanosulfónico (DMPS) y el disulfuro de tiamina tetrahidrofurfurilo (TTFD). El EDTA de calcio-disodio y el DMSA solo están aprobados para la eliminación de plomo por la Administración de Alimentos y Medicamentos, mientras que el DMPS y el TTFD no están aprobados por la FDA.
Estos medicamentos se unen a los metales pesados del cuerpo y evitan que se unan a otros agentes. Luego se excretan del cuerpo. El proceso de quelación también elimina nutrientes vitales como las vitaminas C y E, por lo que estos deben complementarse.
La Agencia Ambiental Alemana (Umweltbundesamt) enumeró a DMSA y DMPS como los dos agentes quelantes más útiles y seguros disponibles.
Efectos secundarios
Cuando se usa correctamente en respuesta a un diagnóstico de daño por toxicidad por metales, los efectos secundarios de la terapia de quelación incluyen deshidratación, niveles bajos de calcio en sangre, daño a los riñones, aumento de enzimas como se detectaría en las pruebas de función hepática, reacciones alérgicas y niveles reducidos de elementos dietéticos..
Cuando se administra de manera inapropiada, existen riesgos adicionales de hipocalcemia (niveles bajos de calcio), trastornos del desarrollo neurológico y muerte.
Historia
La terapia de quelación se remonta a principios de la década de 1930, cuando Ferdinand Münz, un químico alemán que trabajaba para IG Farben, sintetizó por primera vez el ácido etilendiaminotetraacético (EDTA). Munz buscaba un sustituto del ácido cítrico como ablandador de agua. La terapia de quelación en sí comenzó durante la Segunda Guerra Mundial cuando los químicos de la Universidad de Oxford buscaron un antídoto para la lewisita, un arma química a base de arsénico.
Los químicos se enteraron de que el EDTA era particularmente eficaz en el tratamiento del envenenamiento por plomo.
Después de la Segunda Guerra Mundial, la terapia de quelación se utilizó para tratar a los trabajadores que habían pintado buques de guerra de los Estados Unidos con pinturas a base de plomo. En la década de 1950, Norman Clarke, Sr. estaba tratando a los trabajadores de una fábrica de baterías por envenenamiento por plomo cuando notó que algunos de sus pacientes habían mejorado la angina de pecho después de la terapia de quelación.
Clarke posteriormente administró terapia de quelación a pacientes con angina de pecho y otras enfermedades vasculares oclusivas y publicó sus hallazgos en The American Journal of the Medical Sciences en diciembre de 1956. Él planteó la hipótesis de que «el EDTA podría disolver las placas que causan enfermedades en el sistemas coronarios de los seres humanos «.En una serie de 283 pacientes tratados por Clarke et al.
De 1956 a 1960, el 87% mostró una mejoría en su sintomatología. Otros investigadores médicos tempranos hicieron observaciones similares del papel del EDTA en el tratamiento de la enfermedad cardiovascular (Bechtel, 1956; Bessman, 1957; Perry, 1961; Szekely, 1963; Wenig, 1958; y Wilder, 1962).
En 1973, un grupo de médicos en ejercicio creó la Academy of Medical Preventics (ahora el American College for Advancement in Medicine). La academia capacita y certifica a los médicos en la administración segura de la terapia de quelación. Los miembros de la academia continuaron usando la terapia con EDTA para el tratamiento de enfermedades vasculares y desarrollaron protocolos de administración más seguros.
En la década de 1960, BAL se modificó en DMSA, un ditiol relacionado con muchos menos efectos secundarios. DMSA reemplazó rápidamente tanto a BAL como a EDTA como el tratamiento principal para el envenenamiento por plomo, arsénico y mercurio en los Estados Unidos. Se han desarrollado ésteres de DMSA que, según se informa, son más eficaces;
Por ejemplo, el éster monoisoamilo (MiADMSA) es más eficaz que el DMSA para eliminar el mercurio y el cadmio. La investigación en la ex Unión Soviética condujo a la introducción de DMPS, otro ditiol, como agente quelante del mercurio. Los soviéticos también introdujeron ALA, que el cuerpo transforma en ácido ditiol dihidrolipoico., un agente quelante de mercurio y arsénico.
DMPS tiene estado experimental en los Estados Unidos, mientras que ALA es un suplemento nutricional común.
Desde la década de 1970, la terapia de quelación del hierro se ha utilizado como una alternativa a la flebotomía regular para tratar el exceso de reservas de hierro en personas con hemocromatosis. Se han descubierto otros agentes quelantes. Todos funcionan mediante la formación de varios enlaces químicos con iones metálicos, lo que los hace mucho menos reactivos químicamente.
El complejo resultante es soluble en agua, lo que le permite ingresar al torrente sanguíneo y excretarse de manera inofensiva.
El Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa de EE. UU. Ha estudiado la quelación con EDTA de calcio y disodio para el tratamiento de la enfermedad coronaria. En 1998, la Comisión Federal de Comercio de EE. UU. (FTC) persiguió al American College for Advancement in Medicine (ACAM), una organización que promueve la «medicina complementaria, alternativa e integradora» sobre las afirmaciones hechas con respecto al tratamiento de la aterosclerosis en los anuncios de Terapia de quelación con EDTA.
La FTC concluyó que faltaban estudios científicos que respaldaran estas afirmaciones y que las declaraciones de la ACAM eran falsas.En 1999, la ACAM acordó dejar de presentar la terapia de quelación como eficaz en el tratamiento de enfermedades cardíacas, evitando procedimientos legales. En 2010, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE.
UU. (FDA) advirtió a las compañías que vendían productos de quelación de venta libre (OTC) y declaró que tales «productos son medicamentos y dispositivos no aprobados y que es una violación de la ley federal hacer afirmaciones no comprobadas sobre estos productos. No existen productos quelantes de venta libre aprobados por la FDA «.
Sociedad y cultura
En 1998, la Comisión Federal de Comercio de EE. UU. (FTC) acusó a la página web del Colegio Estadounidense para el Avance en Medicina (ACAM) y un folleto que publicaron habían hecho afirmaciones falsas o infundadas. En diciembre de 1998, la FTC anunció que había obtenido un acuerdo de consentimiento que prohibía a ACAM hacer afirmaciones publicitarias sin fundamento de que la terapia de quelación es eficaz contra la aterosclerosis o cualquier otra enfermedad del sistema circulatorio.
En agosto de 2005, un error médico provocó la muerte de un niño autista de cinco años que estaba recibiendo terapia de quelación. Otros, entre ellos una niña no autista de tres años y un adulto no autista, han muerto mientras se sometían a la terapia de quelación. Estas muertes se debieron a un paro cardíaco causado por hipocalcemia durante la terapia de quelación.
En dos de los casos, la hipocalcemia parece haber sido causada por la administración de NaEDTA (EDTA disódico) y en el tercer caso se desconocía el tipo de EDTA. Sólo se encontró que la niña de 3 años tenía un nivel elevado de plomo en sangre y, como resultado, niveles bajos de hierro y anemia, que es la causa médica convencional para la administración de la terapia de quelación.
Según el protocolo, EDTA no debe usarse en el tratamiento de niños. Se han registrado más de 30 muertes en asociación con EDTA disódico administrado por vía intravenosa desde la década de 1970.
Uso en medicina alternativa
En la medicina alternativa, algunos médicos afirman que la terapia de quelación puede tratar una variedad de dolencias, incluidas las enfermedades cardíacas y el autismo. El uso de la terapia de quelación por parte de los profesionales de la medicina alternativa para los trastornos del comportamiento y otros trastornos se considera pseudocientífico;
No hay pruebas de que sea eficaz. Además de ser ineficaz, la terapia de quelación antes de la prueba de metales pesados puede elevar artificialmente las concentraciones de metales pesados en la orina (pruebas de orina «provocadas») y dar lugar a un tratamiento inadecuado e innecesario. El Colegio Americano de Toxicología Médica y elLa Academia Estadounidense de Toxicología Clínica advierte al público que los medicamentos quelantes utilizados en la terapia de quelación pueden tener efectos secundarios graves, como daño hepático y renal, cambios en la presión arterial, alergias y, en algunos casos, incluso la muerte del paciente.
Cáncer
La Sociedad Estadounidense del Cáncer dice sobre la terapia de quelación: «La evidencia científica disponible no respalda las afirmaciones de que sea eficaz para tratar otras afecciones como el cáncer. La terapia de quelación puede ser tóxica y tiene el potencial de causar daño renal, latidos cardíacos irregulares e incluso la muerte.
Enfermedad cardiovascular
Según los hallazgos de una revisión sistemática de 1997, la terapia de quelación con EDTA no es eficaz como tratamiento para la enfermedad de las arterias coronarias y este uso no está aprobado en los Estados Unidos por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
La Asociación Estadounidense del Corazón declaró en 1997 que «no hay evidencia científica que demuestre ningún beneficio de esta forma de terapia». La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y el Colegio Estadounidense de Cardiología «están de acuerdo con la Asociación Estadounidense del Corazón» en que «no ha habido estudios científicos adecuados, controlados y publicados que utilicen metodología científica para respaldar esta terapia para las enfermedades cardiovasculares «.Especulan que cualquier mejora entre los pacientes cardíacos que se someten a la terapia de quelación puede atribuirse al efecto placebo y a los cambios de estilo de vida generalmente recomendados, como «dejar de fumar, perder peso, comer más frutas y verduras, evitar los alimentos con alto contenido de grasas saturadas y hacer ejercicio con regularidad».
También les preocupa que los pacientes puedan posponer tratamientos probados para enfermedades cardíacas, como medicamentos o cirugía.
Una revisión sistemática publicada en 2005 encontró que los estudios científicos controlados no respaldaban la terapia de quelación para las enfermedades cardíacas. Encontró que ensayos muy pequeños y estudios descriptivos no controlados han reportado beneficios mientras que estudios controlados más grandes no han encontrado resultados mejores que el placebo.
En 2009, la Junta de Examinadores Médicos de Montana emitió un documento de posición en el que concluía que «la terapia de quelación no tiene eficacia probada en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y, en algunos pacientes, podría ser perjudicial».
El Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa de EE. UU. (NCCAM) realizó un ensayo sobre la seguridad y eficacia de la terapia de quelación para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias. El director del NCCAM, Stephen E. Straus, citó el «uso generalizado de la terapia de quelación en lugar de las terapias establecidas, la falta de investigación previa adecuada para verificar su seguridad y eficacia, y el impacto general de la enfermedad de las arterias coronarias» como factores que motivaron el ensayo..
El estudio ha sido criticado por algunos que dijeron que no era ético, innecesario y peligroso, y que varios estudios realizados antes demostraron que el tratamiento no proporciona ningún beneficio.
El Centro Nacional de Medicina Complementaria y Alternativa de EE. UU. Inició el Ensayo para evaluar la terapia de quelación (TACT) en 2003. La inscripción de pacientes debía completarse alrededor de julio de 2009 y la finalización final alrededor de julio de 2010, pero la inscripción en el juicio fue suspendido voluntariamente por los organizadores en septiembre de 2008 después de que la Oficina para la Protección de la Investigación Humana comenzara a investigar quejas como el consentimiento informado inadecuado.Además, el ensayo fue criticado por carecer de estudios previos de Fase I y II, y los críticos resumieron los ensayos controlados anteriores diciendo que «no encontraron evidencia de que la quelación sea superior al placebo para el tratamiento de CAD o PVD».
Los mismos críticos argumentaron que las fallas metodológicas y la falta de probabilidad previa hicieron que el juicio fuera «poco ético, peligroso, inútil y derrochador». El Colegio Estadounidense de Cardiología apoyó el ensayo y la investigación para explorar si la terapia de quelación fue eficaz en el tratamiento de enfermedades cardíacas.
La evidencia de fraude de seguros y otras condenas por delitos graves entre los investigadores (proponentes de la quelación) socavó aún más la credibilidad del juicio.
Los resultados finales de TACT se publicaron en noviembre de 2012. Los autores concluyeron que la quelación con EDTA disódico redujo «modestamente» el riesgo de resultados cardiovasculares adversos entre los pacientes estables con antecedentes de infarto de miocardio. El estudio también mostró una reducción «marcada» de los eventos cardiovasculares en pacientes diabéticos tratados con quelación con EDTA.
Un editorial publicado en el Journal of the American Medical Association dijo que «los hallazgos del estudio pueden proporcionar hipótesis novedosas que merecen una evaluación adicional para ayudar a comprender la fisiopatología de la prevención secundaria de la enfermedad vascular».Los críticos del estudio caracterizaron el estudio por no mostrar apoyo para el uso de la terapia de quelación en la enfermedad coronaria, particularmente las afirmaciones de reducir la necesidad de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG, pronunciado «repollo»).
Autismo
Quackwatch dice que el autismo es una de las condiciones por las cuales la terapia de quelación ha sido falsamente promocionada como efectiva, y los médicos falsifican los diagnósticos de intoxicación por metales para engañar a los padres y hacer que sus hijos pasen por el proceso arriesgado. En 2008, hasta el 7% de los niños con autismo en todo el mundo habían sido sometidos a terapia de quelación.
La muerte de dos niños en 2005 fue causada por la administración de tratamientos de quelación, según el Centro Estadounidense para el Control de Enfermedades. Uno de ellos era autista. Los padres hacen que un médico use un tratamiento para el envenenamiento por plomo o compren suplementos no regulados, en particular DMSA yácido lipoico.
Aspies For Freedom, una organización de derechos del autismo, considera que este uso de la terapia de quelación es poco ético y potencialmente peligroso. Hay poca o ninguna investigación científica creíble que respalde el uso de la terapia de quelación para el tratamiento eficaz del autismo.
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