Investigación intrusiva
La investigación intrusiva es la reunión de datos de los individuos a través de entrevistas, observación, o la topografía, cuando el consentimiento es un requisito legal, sin embargo, los sujetos de prueba no tienen la capacidad de dar su consentimiento debido a la enfermedad mental o discapacidad del desarrollo.
Investigación intrusiva y la Ley de Capacidad Mental del Reino Unido
La Ley de Capacidad Mental del Reino Unido de 2005 penaliza la investigación intrusiva si se llevó a cabo sin obtener el consentimiento de la persona involucrada, que tiene la capacidad mental para tomar la decisión. También es ilegal involucrar a una persona que carece de capacidad mental sin la aprobación de un “organismo apropiado”.
La Ley también se aplica a la investigación no intervencionista, como la investigación observacional. La ley proporciona el marco legal y las disposiciones para la participación de personas sin la capacidad de dar su consentimiento en la investigación intrusiva.
La Ley también se aplica a los ensayos clínicos de tratamientos y procedimientos, pero no se aplica a los ensayos de medicamentos, para los cuales existe un reglamento separado (The Medicines for Human Use Regulations, 2004). La investigación intrusiva debe ser aprobada por un comité de ética de investigación designado.
El código de prácticas de la Ley de capacidad mental, 2007, ofrece ejemplos de investigación intrusiva:
Investigación clínica sobre nuevos tipos de tratamientos (excepto ensayos clínicos de medicamentos que están cubiertos por regulaciones separadas)
Investigación de servicios de salud o asistencia social para evaluar la efectividad de una intervención política o innovación de servicio.
Investigación en otros campos (por ejemplo, justicia penal, estudios psicológicos, estilo de vida o encuestas socioeconómicas )
Investigación sobre muestras de tejido (es decir, tejido extraído durante procedimientos quirúrgicos o de diagnóstico)
Investigación sobre salud y otros datos personales recopilados de los registros.
Observaciones, fotografía o video de humanos.